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04
2023-05
天泽云泰6项自主创新研发成果即将亮相ASGCT年会
第26届美国基因治疗与细胞治疗学会(ASGCT)年会将于2023年5月16~20日在洛杉矶举行。天泽云泰将于2023年5月17-18日在洛杉矶会议现场展示下列研究,涵盖CNS与眼科管线的AAV基因治疗、CRISPR基因编辑技术平台与脂质纳米粒技术平台最新进展。
27
2023-04
天泽云泰自主研发的VGM-R02b的临床试验获得受理
2023 年 4 月 27 日,上海天泽云泰生物医药有限公司自主研发的VGM-R02b获得国家药品监督管理局的临床试验受理通知书。VGM-R02b用于治疗戊二酸血症I型(GA-I),属于儿童专用创新药。此前,本品已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予用于治疗戊二酸血症I型(GA-I)的罕见儿科疾病认定(RPDD)资格。
01
2023-03
天泽云泰自主研发的基因治疗产品VGN-R08b注射液 治疗Ⅱ型戈谢病的早期临床研究顺利启动
2023年3月1日,上海天泽云泰生物医药有限公司(以下简称“天泽云泰”)自主研发的基因治疗产品VGN-R08b注射液首个临床研究——“评价侧脑室注射VGN-R08b在Ⅱ型戈谢病患者中的耐受性、安全性的探索性临床研究”在上海交通大学医学院附属新华医院顺利启动。
30
2023-01
天泽云泰自主研发的VGN-R09b注射液治疗AADC缺乏症的早期临床研究顺利启动
2023年1月30日,上海天泽云泰生物医药有限公司自主研发的基因治疗药物VGN-R09b注射液的首个临床研究——“VGN-R09b在AADC缺乏症患者中纹状体内注射用药的耐受性、安全性和有效性的开放、剂量递增的早期临床研究”在上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心顺利启动。
01
2022-11
天泽云泰BCD基因治疗药物IND获批
2022年11月1日,上海天泽云泰生物医药有限公司(以下简称“天泽云泰”)自主研发的VGR-R01注射剂临床试验(IND)申请获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)默示许可。
21
2022-10
天泽云泰自主研发的VGN-R08b获得美国FDA罕见儿科疾病认定(RPDD)
2022 年 10 月 21 日(美国东部时间),上海天泽云泰生物医药有限公司(Shanghai Vitalgen BioPharma Co., Ltd.)自主研发的VGN-R08b被美国食品和药品监督管理局(FDA)授予治疗神经病变型戈谢病(nGD)的罕见儿科疾病认定(RPDD)。
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