天泽云泰6项自主创新研发成果即将亮相ASGCT年会
第26届美国基因治疗与细胞治疗学会（ASGCT）年会将于2023年5月16~20日在洛杉矶举行。天泽云泰将于2023年5月17-18日在洛杉矶会议现场展示下列研究，涵盖CNS与眼科管线的AAV基因治疗、CRISPR基因编辑技术平台与脂质纳米粒技术平台最新进展。
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2023-05
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2023-04
天泽云泰自主研发的VGM-R02b的临床试验获得受理
2023 年 4 月 27 日，上海天泽云泰生物医药有限公司自主研发的VGM-R02b获得国家药品监督管理局的临床试验受理通知书。VGM-R02b用于治疗戊二酸血症I型（GA-I），属于儿童专用创新药。此前，本品已获得美国食品药品监督管理局（FDA）授予用于治疗戊二酸血症I型（GA-I）的罕见儿科疾病认定（RPDD）资格。
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2023-03
天泽云泰自主研发的基因治疗产品VGN-R08b注射液 治疗Ⅱ型戈谢病的早期临床研究顺利启动
2023年3月1日，上海天泽云泰生物医药有限公司（以下简称“天泽云泰”）自主研发的基因治疗产品VGN-R08b注射液首个临床研究——“评价侧脑室注射VGN-R08b在Ⅱ型戈谢病患者中的耐受性、安全性的探索性临床研究”在上海交通大学医学院附属新华医院顺利启动。
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2023-01
天泽云泰自主研发的VGN-R09b注射液治疗AADC缺乏症的早期临床研究顺利启动
2023年1月30日，上海天泽云泰生物医药有限公司自主研发的基因治疗药物VGN-R09b注射液的首个临床研究——“VGN-R09b在AADC缺乏症患者中纹状体内注射用药的耐受性、安全性和有效性的开放、剂量递增的早期临床研究”在上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心顺利启动。
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2022-11
天泽云泰BCD基因治疗药物IND获批
2022年11月1日，上海天泽云泰生物医药有限公司（以下简称“天泽云泰”）自主研发的VGR-R01注射剂临床试验（IND）申请获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）默示许可。
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2022-10
天泽云泰自主研发的VGN-R08b获得美国FDA罕见儿科疾病认定（RPDD）
2022 年 10 月 21 日（美国东部时间），上海天泽云泰生物医药有限公司（Shanghai Vitalgen BioPharma Co., Ltd.）自主研发的VGN-R08b被美国食品和药品监督管理局（FDA）授予治疗神经病变型戈谢病（nGD）的罕见儿科疾病认定（RPDD）。
