关于Vitalgen

我们的科学

我们的患者

新闻资讯

09
2022-08
BCD基因治疗里程碑:天泽云泰VGR-R01IND申请获受理
2022年8月9日,上海天泽云泰生物医药有限公司宣布其自主研发的VGR-R01注射剂(rAAV2/8-CYP4V2)新药临床试验(IND)申请获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。
30
2022-06
上海市政协副主席寿子琪一行走访天泽云泰
2022年6月30日,上海市政协副主席寿子琪开展“防疫情、稳经济、保安全”大走访、大排查专题调研,走访了上海天泽云泰生物医药有限公司(以下简称“天泽云泰”),市政协学习和文史委员会主任周蔚中等同行视察。
25
2022-05
天泽云泰自主研发的VGM-R02b获得美国FDA罕见儿科疾病认定(RPDD)
2022 年 5 月 25 日(美国东部时间),上海天泽云泰生物医药有限公司Shanghai Vitalgen BioPharma Co., Ltd. 自主研发的VGM-R02b获得美国食品和药品监督管理局(FDA)授予其用于治疗戊二酸血症I型(GA-I)的罕见儿科疾病认定(RPDD)。这是全球首个用于GA-I的基因治疗产品,将有机会以罕见儿科疾病产品申请美国儿科孤儿药优先审评券(PRV)。
16
2022-05
天泽云泰两项基因治疗前沿进展亮相ASGCT
上海天泽云泰生物医药有限公司在2022 ASGCT年会上首次亮相,将以海报形式展示与中国科学院动物研究所共同开展的两项基因治疗领域的最新研究进展。
20
2022-04
天泽云泰基因药物获临床默许,开启血友病B治疗新征程
2022年4月20日,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心官网显示,上海天泽云泰生物医药有限公司自主研发的首个基因替代疗法药物VGB-R04注射液正式获得NMPA临床试验默示许可,适应症为先天性凝血因子FIX缺乏引起的血友病B。
14
2021-12
首个中国自主研发用于血友病B的体内基因治疗产品获得FDA孤儿药认定
(美国东部标准时间,2021 年 12 月 14 日),上海天泽云泰生物医药有限公司(Shanghai Vitalgen BioPharma Co., Ltd. )自主研发的首个候选药物VGB-R04(an adeno-associated viral vector delivering human FIX Padua gene)获得美国FDA孤儿药产品开发办公室的孤儿药认定(ODD),用于治疗血友病B。
12