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21
2023-09
天泽云泰全球首个BCD基因疗法I/II期临床入组完成
针对结晶样视网膜变性(Bietti crystalline dystrophy, BCD)的治疗,上海天泽云泰生物医药有限公司(以下简称“天泽云泰”)自主研发的核心产品之一VGR-R01注射剂此前于2022年11月1日获得了国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的临床试验申请默示许可,是全球首个获批临床的治疗产品。2023年9月21日,VGR-R01的I/II期临床试验已顺利完成全部受试者手术给药,距离该全球首创产品上市又迈出了关键的一步。
13
2023-07
天泽云泰自主研发用于罕见病和儿童专用创新药VGM-R02b获批临床
2023年7月13日,上海天泽云泰生物医药有限公司自主研发的VGM-R02b获得国家药品监督管理局批准同意开展治疗戊二酸血症I型的临床试验。VGM-R02b属于治疗罕见病和儿童专用创新药
04
2023-05
天泽云泰6项自主创新研发成果即将亮相ASGCT年会
第26届美国基因治疗与细胞治疗学会(ASGCT)年会将于2023年5月16~20日在洛杉矶举行。天泽云泰将于2023年5月17-18日在洛杉矶会议现场展示下列研究,涵盖CNS与眼科管线的AAV基因治疗、CRISPR基因编辑技术平台与脂质纳米粒技术平台最新进展。
27
2023-04
天泽云泰自主研发的VGM-R02b的临床试验获得受理
2023 年 4 月 27 日,上海天泽云泰生物医药有限公司自主研发的VGM-R02b获得国家药品监督管理局的临床试验受理通知书。VGM-R02b用于治疗戊二酸血症I型(GA-I),属于儿童专用创新药。此前,本品已获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予用于治疗戊二酸血症I型(GA-I)的罕见儿科疾病认定(RPDD)资格。
01
2023-03
天泽云泰自主研发的基因治疗产品VGN-R08b注射液 治疗Ⅱ型戈谢病的早期临床研究顺利启动
2023年3月1日,上海天泽云泰生物医药有限公司(以下简称“天泽云泰”)自主研发的基因治疗产品VGN-R08b注射液首个临床研究——“评价侧脑室注射VGN-R08b在Ⅱ型戈谢病患者中的耐受性、安全性的探索性临床研究”在上海交通大学医学院附属新华医院顺利启动。
30
2023-01
天泽云泰自主研发的VGN-R09b注射液治疗AADC缺乏症的早期临床研究顺利启动
2023年1月30日,上海天泽云泰生物医药有限公司自主研发的基因治疗药物VGN-R09b注射液的首个临床研究——“VGN-R09b在AADC缺乏症患者中纹状体内注射用药的耐受性、安全性和有效性的开放、剂量递增的早期临床研究”在上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心顺利启动。
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