25

2022-05



天泽云泰自主研发的VGM-R02b获得美国FDA罕见儿科疾病认定（RPDD）

2022 年 5 月 25 日（美国东部时间），上海天泽云泰生物医药有限公司Shanghai Vitalgen BioPharma Co., Ltd. 自主研发的VGM-R02b获得美国食品和药品监督管理局（FDA）授予其用于治疗戊二酸血症I型（GA-I）的罕见儿科疾病认定（RPDD）。这是全球首个用于GA-I的基因治疗产品，将有机会以罕见儿科疾病产品申请美国儿科孤儿药优先审评券（PRV）。

16

2022-05



天泽云泰两项基因治疗前沿进展亮相ASGCT

上海天泽云泰生物医药有限公司在2022 ASGCT年会上首次亮相，将以海报形式展示与中国科学院动物研究所共同开展的两项基因治疗领域的最新研究进展。

20

2022-04



天泽云泰基因药物获临床默许，开启血友病B治疗新征程

2022年4月20日，国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心官网显示，上海天泽云泰生物医药有限公司自主研发的首个基因替代疗法药物VGB-R04注射液正式获得NMPA临床试验默示许可，适应症为先天性凝血因子FIX缺乏引起的血友病B。

14

2021-12



首个中国自主研发用于血友病B的体内基因治疗产品获得FDA孤儿药认定

（美国东部标准时间，2021 年 12 月 14 日），上海天泽云泰生物医药有限公司（Shanghai Vitalgen BioPharma Co., Ltd. ）自主研发的首个候选药物VGB-R04（an adeno-associated viral vector delivering human FIX Padua gene）获得美国FDA孤儿药产品开发办公室的孤儿药认定（ODD），用于治疗血友病B。

16

2021-10



上海天泽云泰生物医药有限公司完成2亿元A+轮融资

（中国上海，2021年10月16日），上海天泽云泰生物医药有限公司完成2亿元A+轮融资，本轮融资由高瓴资本领投，千骥资本、临港生命蓝湾参与跟投，现有股东IDG、正心谷持续加注。A+轮融资将用于持续推进公司技术平台完善及研发管线项目。

25

2021-05



上海天泽云泰生物医药有限公司完成3亿元A轮融资

（中国上海，2021年05月25日），上海天泽云泰生物医药有限公司完成3亿元A轮融资，本轮融资由正心谷领投，济峰资本参与跟投，现有股东IDG继续加码。A轮融资将用于持续推进公司技术平台完善及研发管线项目。